Die MedTech-Branche bietet eine Vielzahl von Produkten an, die von einfachen Spritzen bis zu komplexen robotergestützten chirurgischen Maschinen reichen. Ähnlich wie andere Branchen durchläuft auch die MedTech-Branche derzeit einen digitalen Wandel mit einem verstärkten Fokus auf Software-Implementierungen, d. h. auf intelligente medizinische Geräte. Der Wandel betrifft so unterschiedliche Bereiche wie Herz-Kreislauf, Zahnmedizin, Diabetikerversorgung, Diagnostik, Augenheilkunde und Neurologie. Patentanwälte in der Medizintechnik sind sich bewusst, dass sich die Landschaft des Standes der Technik erweitert und auf unkonventionellen Technologien wie KI/ML und IoT basiert. Diese wettbewerbsintensive Landschaft birgt neue Risiken und Herausforderungen für Innovatoren. Eine davon sind MedTech-Patentstreitigkeiten, die zu erheblichen finanziellen Schäden führen können.
Lesen Sie weiter, um mehr über den aktuellen Stand der MedTech-Branche, Trends bei Patentstreitigkeiten und mehr zu erfahren.
Wettbewerbslandschaft im Bereich Medizintechnik
Die Pandemie hat die Medizintechnik in den Vordergrund gerückt. Laut dem jüngsten Bericht von Deloitte sind die größten Nutznießer von Risikokapital (VC) im Jahr 2021 Unternehmen, die sich auf In-vitro-Diagnostik und IT im Gesundheitswesen konzentrieren. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf schnelle und genaue COVID-19-Tests, Flüssigbiopsie, Telemedizin, digitale Therapien und Heimbehandlung.
Wie aus unserem Bericht über Patentveröffentlichungen hervorgeht, nahm die Patentaktivität im MedTech-Sektor schon vor der Pandemie zu. Die weltweiten Patentveröffentlichungen im Bereich der Medizintechnik sind in den letzten fünf Jahren um 154 % und allein im letzten Jahr um 66 % gestiegen. Die jüngsten Patentanmeldungen konzentrierten sich in erster Linie auf Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT), die speziell für die medizinische Diagnostik angepasst wurden, wie Geräte für den Point-of-Care, Wearables und Fernüberwachungssysteme wie Telemedizin, medizinische Simulation oder medizinisches Data Mining, gefolgt von Operationsrobotern.
In den letzten zwei Jahrzehnten waren die Vereinigten Staaten der wichtigste Markt für Innovationen im Bereich der Medizintechnik. Allerdings haben wir in letzter Zeit auch einen Anstieg der Patentanmeldungen im Bereich Medizintechnik in China beobachtet. So zeigt unser Bericht, dass einige der führenden Hersteller von medizinischen Geräten und Ausrüstungen wie Covidien, Philips, Siemens, Olympus, Fujifilm, Ethicon (J&J), Medtronic, Becton & Dickinson ebenfalls Patentschutz in China beantragt haben. Etablierte Medizintechnikunternehmen halten weltweit Ausschau nach neu gegründeten Unternehmen, um sie zu übernehmen. Um nicht außen vor zu bleiben, diversifizieren mehrere Tech-Giganten wie Apple, Amazon und Google durch Übernahmen und Partnerschaften in die Bereiche Gesundheitswesen und Biowissenschaften.
Patentrechtsstreitigkeiten im Bereich Medizintechnik
Die sich verändernde Wettbewerbslandschaft bringt neue Risiken und Herausforderungen für Innovatoren mit sich. Ein solches Risiko sind Patentstreitigkeiten, die zu erheblichen finanziellen Schäden in Form von Anwaltskosten, einstweiligen Verfügungen, kostspieligen Verfahren, entgangenen Chancen und gerichtlichem Schadenersatz führen können.
Um die Trends bei Patentstreitigkeiten im MedTech-Bereich zu untersuchen, haben wir zunächst die Fälle vor den US-Bezirksgerichten und die Verfahren des Patent Trial and Appeal Board (PTAB) untersucht. Wie unten dargestellt, betrafen die Fälle vor den Bezirksgerichten den breiteren medizinischen Bereich (pharmazeutische, biotechnologische und medizintechnische Technologien; Quelle: Unified Patents) zeigen einen Abwärtstrend für den Zeitraum 2018-2021. Auf der Grundlage der aktuellen Daten werden wir im Jahr 2022 wahrscheinlich ähnliche Tendenzen für die gesamte Medizintechnik sehen. Wir haben die Fälle auf der Grundlage ihrer primären Patentklassifizierungscodes weiter gefiltert, um medizinspezifische Trends zu ermitteln. Die unten dargestellten Ergebnisse zeigen einen Anstieg im Jahr 2020 gegenüber 2019 in beiden Bereichen, gefolgt von einem leichten Rückgang im Jahr 2021. Bezeichnenderweise war die Zahl der beim PTAB eingereichten MedTech-Fälle mit der Zahl der bei den Bezirksgerichten eingereichten Fälle vergleichbar. Das Inter-Partes-Review-Verfahren (IPR) im PTAB ist nach wie vor ein beliebter Ort für Unternehmen, um Patentanfechtungen in der Medizintechnik zu initiieren.
Eingereichte Bezirksgerichts- und PTAB-Verfahren in den Bereichen Pharmazeutika, Medizinprodukte und gesundheitsbezogene Technologien (Datenquelle: Unified Patents)
Die Top-Kläger bei den Bezirksgerichten für MedTech-Technologien im Jahr 2021 waren Decapolis Systems (NPE), Medtronic und Applied Biokinetics. Die Top-Beklagten waren Teleflex Innovations, Apple und Intuitive Surgical.
Die fünf größten Antragsteller vor dem PTAB im Jahr 2021 waren Alcon, Apple, Lumenis, Stryker und Medtronic. Während einige Unternehmen wie Alcon und Apple PTAB-Anfechtungen effektiv als Teil ihrer Prozessstrategie nutzen, haben andere wie Smith & Nephew in den letzten Jahren die Einreichung von Anträgen ganz eingestellt oder reduziert. Auf der anderen Seite dieser Anfechtungen stehen Patentinhaber, die von den IPR/PGR-Anträgen betroffen sind. Die fünf wichtigsten Patentinhaber, deren Patente im Jahr 2021 angefochten wurden, sind AMO Development (J&J), BTL Healthcare, Speyside Medical, OsteoMed, Taction Technology und Align Technology. Patentinhaber, bei denen es sich um Non-Practicing Entities (NPE) handelt, machen derzeit nur ~5 % aller MedTech-bezogenen Anmeldungen beim PTAB aus. Viele Experten spekulieren, dass die Zahl der NPE-Prozesse in Kürze zunehmen wird, da NPEs über ein bewährtes Modell zur Monetarisierung ihrer Patente verfügen und die MedTech-Finanzierung inmitten der sich wandelnden Technologielandschaft immer neue Höhen erreicht.
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Erfolgsgeschichten Das Medizintechnik-Team von MaxVal hat kürzlich für eine Anwaltskanzlei, die ein neu gegründetes Unternehmen für medizinische Geräte vertritt, eine Nichtigkeitsrecherche durchgeführt. Das spezielle medizinische Gerät des Kunden enthielt eine Erstvermarktungsfunktion, die im Mittelpunkt einer Patentverletzungsklage stand. In echter David-und-Goliath-Manier war der Kläger eines der größten Medizintechnikunternehmen der Welt. Die Anwaltskanzlei bat uns um Unterstützung bei der Ermittlung des Stands der Technik, um die geltend gemachten Patente für ungültig zu erklären. Es ist anzumerken, dass keiner der Patentansprüche des Klägers zuvor vom PTAB für ungültig erklärt worden war, trotz einiger Versuche anderer Unternehmen. Der einzigartige Ansatz von MaxVal bei der Recherche zum Stand der Technik führte zur Identifizierung des Stands der Technik bei mehreren Patenten des Medizintechnikriesen. Die in unserem Bericht aufgeführten Referenzen wurden von den Anwälten als äußerst relevant eingestuft. Unsere Partnerkanzlei hat daraufhin die Patente angefochten und ausgewählte Ansprüche, die MaxVal zuvor als Schwachstellen identifiziert hatte, erfolgreich für ungültig erklärt. Insbesondere die von uns identifizierten Patent- und Nicht-Patentliteraturhinweise wurden verwendet, um die Ansprüche gemäß 35 U.S.C. § 102 und 103 erfolgreich anzufechten. |
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Abschließende Überlegungen
MedTech-Start-ups und -Unternehmen erleben einen Aufschwung und einen digitalen Wandel. Die sich rasch verändernde Wettbewerbslandschaft deutet darauf hin, dass einige der traditionellen Innovatoren vielleicht nicht mehr zu den Hauptakteuren gehören, während andere sich der Herausforderung stellen. Hier erfahren Sie, wie Sie sich vor Patentrisiken durch neue Marktteilnehmer, bekannte Konkurrenten und Patentdurchsetzungsstellen schützen können:
- Einführung eines Verfahrens zur Gewährleistung der Erteilung und Gültigkeit von Patenten: Häufig übersehen Erfinder und Patentanwälte, die Experten auf diesem Gebiet sind, wichtige Patent- und Nichtpatentliteraturhinweise, was künftige Patente gefährdet (da die besagten Patente wahrscheinlich von Wettbewerbern angefochten werden). Fachkundige Recherchen zum Stand der Technik können die Anmeldung erleichtern und vor späteren Anfechtungen der wichtigsten Patente schützen.
Erfahren Sie mehr über Recherchen zum Stand der Technik in den Bereichen Biowissenschaften und Gesundheitswesen.
- Verstehen Sie die Landschaft und potenzielle Landminen: Patentanwälte, die MedTech-Neugründungen und etablierte Unternehmen unterstützen, sollten die Durchführung von Landschafts- und FTO-Studien in Betracht ziehen. Die Entwicklung einer effektiven Patentstrategie für Ihre Geschäftsbereiche beinhaltet die Erstellung einer Taxonomie, die auf dem geistigen Eigentum von Ihnen, Ihren Wettbewerbern, Unternehmen, die in aufstrebenden Bereichen tätig sind, und Patentanmeldungsstellen basiert. Antizipieren Sie Risikobereiche und gehen Sie sie frühzeitig an. Stellen Sie sicher, dass Sie Technologien vermeiden, die von einem Patentverwertungsunternehmen gegen Sie verwendet werden können. Ist dies nicht möglich, sollten Sie die Risiken abwägen und Maßnahmen in Form von Akquisitionen, gegenseitigen Lizenzen oder Anfechtungen ergreifen.
Erfahren Sie mehr über FTO-Studien.
- Prüfen Sie Ihre Optionen für Rechtsstreitigkeiten/Lizenzen: Eine frühzeitige Option ist der Einspruch gegen die Erteilung eines problematischen Patents oder die Anfechtung seiner Gültigkeit im Rahmen des Inter-partes-Review-Verfahrens vor dem PTAB. Es ist auch wichtig, Ihr eigenes IP-Portfolio zu Ihrem Vorteil zu nutzen. Unternehmen und ihre Anwälte, die dem Risiko einer Geltendmachung entgegenwirken oder mit Zuversicht verhandeln wollen, benötigen kurzfristig gerichtsverwertbare Nichtigkeitsrecherchenberichte und Anspruchstabellen.
Erfahren Sie mehr über Gültigkeits-/Nichtigkeitsrecherchen.
- M&A und Due Diligence: Einer der wichtigsten Faktoren, die bei einem Übernahme-/Partnerschaftsszenario zu berücksichtigen sind, ist eine umfassende Bewertung des Patentportfolios des Zielunternehmens aus der Perspektive der Wettbewerbslandschaft. MaxVal kann Ihnen helfen, Zielunternehmen zu identifizieren und deren Patente zu überwachen, eine Analyse ihres Patentportfolios erstellenund bewerten ihren Marktwert.
Sprechen Sie noch heute mit uns, um herauszufinden, wie wir Sie bei der Verfolgung von Patentdaten unterstützen und Ihren Patent- und F&E-Teams wichtige Informationen liefern können.
- Fördern Sie die Zusammenarbeit: Der langfristige Erfolg und die Widerstandsfähigkeit vieler dieser Unternehmen wird von einer klaren IP-Strategie abhängen. Denn durch die strategische Nutzung interner und externer Ressourcen können die Unternehmen lohnende Arbeitsbeziehungen mit den wichtigsten Interessengruppen aufbauen, um die gewünschten gemeinsamen Ergebnisse zu erzielen. Der erste Schritt zur Erreichung dieses Ziels ist die Festlegung globaler IP-Prioritäten in Zusammenarbeit mit den Geschäftsführern und Beratern, um die Budgetierung und Zielsetzung innerhalb der Patentabteilungen zu erleichtern. Die Teams sollten sich verstärkt um die Förderung datengestützter Entscheidungsfindung beim Portfoliomanagement und der Monetarisierung bemühen und auch technologiegestützte Lösungen beim Aufbau und der Pflege von IP-Portfolios nutzen.
End-to-End-IP-Partner können bei der Optimierung der Leistung Ihres Teams äußerst hilfreich sein, indem sie diese Initiativen unterstützen und Ihnen helfen, sich auf höherwertige Aufgaben zu konzentrieren.
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