Letzte Woche reichte Becton, Dickinson and Company (BD) vor dem südlichen Bezirksgericht von Kalifornien (3:21-cv-01173) eine Klage gegen Beckman Coulter (Beckman) wegen angeblicher Verletzung der Patente von Sirigen ein, für die das Unternehmen eine Exklusivlizenz besitzt. BD behauptet, dass die Patente von Sirigen in Bezug auf Farbstoffe für die Durchflusszytometrie durch die kürzlich von Beckman auf den Markt gebrachten Nachahmerprodukte von Polymerfarbstoffen" verletzt werden. Der SuperNova-Farbstoff wird als Antikörper-Farbstoff-Konjugate verkauft. Er steht im Wettbewerb mit BDs Farbstoffen für die Durchflusszytometrie.
Quelle: MaxVal's Rechtsstreit-Datenbank
Die Klage folgt auf eine frühere Klage von BD gegen Beckman vor dem Bezirksgericht von Delaware (1:21-cv-00833) wegen der angeblichen Verletzung seiner Patente im Bereich der Durchflusszytometrie. In der Klage von BD wird behauptet, dass die Zellsortierer-Produktlinie von Beckman (CytoFLEX und CytoFLEX SRT) die Patente von BD verletzen.
Quelle: MaxVal's Rechtsstreit-Datenbank
BD fordert eine dauerhafte Unterlassungsverfügung und dreifachen Schadensersatz wegen vorsätzlicher Rechtsverletzung. In der jüngsten Klage werden sie von Hindman PC und Foley Hoag LLP vertreten, in der früheren Klage von Morris Nichols Arsht & Tunnell und Quinn Emanuel Urquhart & Sullivan.
Die Durchflusszytometrie ist eine weit verbreitete Labormethode für Multi-Parameter-Analysen mit einer Auflösung von einer Zelle. Sie wird häufig zur Bestimmung von Zelltypen in einer heterogenen Zellpopulation, zur Bewertung isolierter Subpopulationen von Zellen und zur Analyse ihrer Oberflächen- oder intrazellulären Biomarkerexpression eingesetzt. Fluoreszierende Farbstoffe werden in der Durchflusszytometrie zur Bindung an spezifische Antikörper verwendet, von denen jeder an ein bestimmtes Protein für die Zellanalyse bindet.
Beide Unternehmen sind Pioniere auf dem Gebiet der Zellanalyse und bieten weltweit kommerzielle Zellsortiergeräte, Verbrauchsmaterialien, Software und damit verbundene Dienstleistungen an, die dem Industriestandard entsprechen. Becton Dickinson, mit Hauptsitz in New Jersey, bietet seine Fluoreszenz-aktivierten Zellsortiergeräte (FACS) über sein Biowissenschaftssegment Universitäten, Unternehmen, Krankenhäusern, Labors, Kliniken usw. an. Beckman Coulter, ein in Kalifornien ansässiges Unternehmen, das zu Danaher gehört, bietet Zytometer über seine Biowissenschaftssparte an.
Die von BD in der jüngsten Klage geltend gemachten Sirigen-Patente sind die U.S.-Patentnummern 8362193, 8455613, 8575303, 9139869, 9547008, 10094838, 10288620, 10302648, 10365285, 10458989, 10641775, 10955417 und 10962546.
Bei den Patenten in dem früheren Verfahren handelt es sich um die US-Patente Nr. 6683314, 7129505, 7787197 und 7201875.

Das Patent '314 und sein Fortsetzungspatent '505 mit dem Titel "Fluorescence Detection Instrument with Reflective Transfer Legs for Color Decimation" beschreiben ein optisches Instrument mit mehrfarbigen Lasern, die Streuung und zelluläre Fluoreszenz aufgrund von Autofluoreszenz oder Markierungen stimulieren. Das emittierte Licht wird gesammelt, fokussiert, reflektiert und gefiltert, so dass diskrete Lichtwellenlängen von den in einer kompakten polygonalen Anordnung montierten Faserarray-Photodetektoren (160, 170, 180, 189, 179, 169, 159) detektiert werden können, die das Licht der einzelnen Faser (123) dezimieren.
Das Patent '875 mit dem Titel "Fixed Mounted Sorting Cuvette with User-Replaceable Nozzle" (Fest montierte Sortierküvette mit vom Benutzer austauschbarer Düse) beschreibt eine Durchflusszelle mit Zellkörper (230), Küvette (210), Düsenschlüssel (214), Durchflusszellengrundplatte (220) und Plattform (222). Der Düsenschlüssel ist nicht fixiert, so dass die am Ende eines Durchflusskanals auf dem Schlüssel montierte Düse (216) auf einem abnehmbaren Substrat angeordnet ist, das an einer registrierten Stelle auf einer Durchflusszelle gehalten wird. Andere Elemente, einschließlich der Beleuchtungsoptik, der Lichtsammeloptik und der Durchflusszelle, können dann an festen Stellen positioniert werden und müssen nicht regelmäßig nachjustiert werden. Die registrierte Position für die Positionierung der Düse ermöglicht die Entfernung und den Austausch des Düsenschlüssels, wobei die Düse anschließend an der gleichen Stelle positioniert werden kann.

Das Patent '197 mit dem Titel "Beam-Adjusting Optics" beschreibt einen optischen Analysator mit einer Beleuchtungsoptik, die eine Laserlichtquelle (11), die einen kollimierten oder annähernd kollimierten Lichtstrahl aussendet, eine Fokussierlinse (13), die den Strahl auf einen Fokuspunkt (16) in einem Erfassungsbereich fokussiert, und eine im Lichtweg zwischen der Lichtstrahlquelle und der Fokussierlinse angeordnete Strahljustieroptik umfasst, die eine präzise Positionierung des Fokuspunkts im Erfassungsbereich ermöglicht. Die Strahljustieroptik der vorliegenden Erfindung umfasst mindestens eine bewegliche Fokussierlinse (12), die in einer Positioniervorrichtung angebracht ist, die eine Neupositionierung der Linse in einer Ebene senkrecht zum Lichtweg ermöglicht.
Das Patent '197 führt Dr. Yong Qin Chen als alleinigen Erfinder auf. Dr. Chen gründete später das in China ansässige Unternehmen Xitogen Technologies Inc., das später von Beckman Coulter Life Sciences im Jahr 2014 übernommen wurde. Dr. Chen war anschließend von 2014 bis 2019 als Chief Technical Officer bei Beckman Coulter tätig. Die Patente '197, '505 und '314 wurden zuvor auch in den Information Disclosure Statements (IDS) des US-Patents Nr. 9746412 zitiert, das Iris International zugewiesen wurde und in dem Dr. Chen ebenfalls als alleiniger Erfinder aufgeführt ist. Dasselbe '412-Patent taucht auch in den Produktkennzeichnungen von Beckman für die CytoFlex-Reihe von Zellsortierern auf, wie in der Beschwerde des Klägers dargelegt.
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