Parkinson’s disease is a chronic neurodegenerative disease that affects more than 1 million people in North America and more than 4 million people worldwide. It is the second most common neurogenerative condition after Alzheimer’s disease in the United States. The cause of Parkinson’s in most patients remains unknown. It has been suggested that gene mutations cause only a small proportion (< 10%) of all cases of Parkinson’s and in most cases, environmental factors play a part.
Die Pathologie der fortschreitenden neurodegenerativen Erkrankung wird durch das Absterben der dopaminhaltigen Zellen in der Substantia nigra des Mittelhirns und das Vorhandensein von Lewy-Körpern, einer abnormen Anhäufung von Proteinen in den Nervenzellen, untermauert. Der Abbau von Gehirnzellen und die Anhäufung von Lewy-Körpern tragen auch zur Degeneration von Muskelzellen und Muskelaktivität bei. Zu den Symptomen der Parkinson-Krankheit gehören u. a. Ruhezittern, verlangsamte Bewegungen (Bradykinesie), starre Muskeln, Haltungsschäden und Gleichgewichtsstörungen sowie der Verlust der Sprach- und Schreibfähigkeit. Gegenwärtig werden pharmakologische und gerätegestützte Ansätze zur Wiederherstellung des Dopaminverlustes oder der dopaminergen Funktion sowie andere symptomatische Behandlungen gegen die motorischen und nicht-motorischen Symptome von Parkinson eingesetzt.
Therapeutische Ansätze für das Management der Parkinson-Krankheit
Eine Suche nach Arzneimittelpatenten im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit ergab, dass die Zahl der weltweiten Patente/Anmeldungen in den letzten zwanzig Jahren kaum zugenommen hat und die Zahl der Patentanmeldungen seit 2017 tendenziell rückläufig ist. Die niedrige Investitionsrate trotz der Schwere der Krankheit unterstreicht die Schwierigkeit, neue Arzneimittelmoleküle für die Parkinson-Krankheit zu entwickeln. Gemessen an der kumulativen Zahl der Patentanmeldungen waren Hoffmann-La Roche, AstraZeneca, Pfizer, Janssen Pharmaceuticals, Sanofi, GSK, Takeda, Vertex, Neurosearch und Novartis die wichtigsten Auftraggeber.
*Schätzung
Patentanmeldungen: 2001-2020
Die Patentanmeldungen in den Vereinigten Staaten sind zwischen 2010 und 2013 stark zurückgegangen. Dies ist eher ein Hinweis auf den primären Patentablauf und den Markteintritt von Generikaherstellern als auf den aktuellen Stand der FuE-Aktivitäten in den USA.
*Schätzung
Patentanmeldungen nach Gerichtsbarkeiten: 2001-2020
Die Zahl der Patentanmeldungen, die aus den USA stammen, ist nach wie vor am höchsten, was darauf hindeutet, dass die US-Unternehmen weiterhin weltweit Patente für ihre bestehenden und künftigen Therapien anmelden, z. B. in Japan, Australien und Kanada.
*Schätzung
Patentanmeldungen nach Herkunftsland: 2001-2020
Der Markt für Parkinson-Medikamente wird derzeit auf 4,5 Milliarden Dollar geschätzt. Wir haben eine umfassende Studie über Patente für Parkinson-Medikamente durchgeführt und sie nach Medikamentenmolekülen in verschiedenen Stadien der Entwicklungspipeline geclustert. Unsere Studie zeigt eine Mischung aus patentgeschützten und nicht patentgeschützten Medikamenten. Zu den wichtigsten Therapien zur Beeinflussung der dopaminergen Funktion im Gehirn gehören beispielsweise Levodopa (L-DOPA) und eine Levodopa/Carbidopa-Kombination, die als Generika erhältlich sind. Auch Medikamente mit anderen Wirkmechanismen sind als Generika erhältlich. Die Patentlandschaften für zwei dieser Medikamente, Amantadin und Safinamid, sind im Folgenden zusammengefasst.
Amantadin ist ein nicht mehr patentgeschütztes Medikament, das manchmal als Frühpräparat zur Linderung von Symptomen bei der Parkinson-Krankheit angeboten wird. Es wird eingesetzt, um sowohl die Dyskinesie als auch die "OFF"-Zeit (Zeiten, in denen die Medikamente nicht gut wirken und die Symptome zurückkehren) bei Parkinson-Patienten zu verringern. Man geht davon aus, dass es durch die Erhöhung der Verfügbarkeit von Dopamin im Gehirn wirkt. Weitere postulierte Mechanismen sind die Stimulierung der Noradrenalinreaktion und die antagonistische Wirkung auf NMDA-Rezeptoren. Zu den derzeit vermarkteten Medikamenten gehören die Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung Gocovri (Adamas Pharmaceuticals) und Osmolex ER (Vertical Pharmaceuticals).
Landschaft der Arzneimittelpatente: Amantadin
Safinamid ist eine weitere Zusatzbehandlung zu Levodopa mit oder ohne andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Safinamid ist eine neue chemische Substanz, die durch mehrere Patente geschützt ist. Es wird als Xadago (Newron Pharmaceuticals und Zambon) vermarktet, um die "OFF"-Zeit zu verkürzen. Man geht davon aus, dass es über mehrere Mechanismen wirkt, in erster Linie über die reversible Hemmung der Monoaminoxidase B (MAO-B). Die Hemmung der MAO-B-Aktivität durch die Blockierung des Dopaminabbaus führt nachweislich zu einer Erhöhung des Dopaminspiegels und damit zu einer Zunahme der dopaminergen Aktivität im Gehirn.
Landschaft der Arzneimittelpatente: Safinamid
Die Möglichkeiten zur Behandlung und zum Management der Parkinson-Krankheit haben sich in den letzten Jahren verbessert. Die breite Verfügbarkeit von Generika ermöglicht ein angemessenes Krankheitsmanagement, aber es besteht nach wie vor ein echter Bedarf an innovativen Ansätzen, die das Management der Parkinson-Krankheit deutlich verbessern. Die Identifizierung neuer Biomarker zur Verbesserung der Diagnose, die Weiterentwicklung der Behandlung durch neuere Ansätze wie Immuntherapien, Gentherapien, medizinische Geräte und personalisierte Behandlungspläne sind einige der wichtigsten Herausforderungen, denen sich die Industrie in naher Zukunft stellen muss.
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